Gyógyszer- és Egészségügyi Jog
Hérakleitosz óta tudjuk, hogy a világon csak a változás az egyetlen állandó. Különösen igaz ez a rendkívül innovatív, ám meglehetősen összetett gyógyszer és egészségügyi termékek szabályozására
200+ elégedett ügyfél
Több, mint 13 év tapasztalat és 1000+ jogi vélemény.
A gyógyszer és orvostechnika a hétköznapokban
A gyógyszer és orvostechnikai eszköz ipar mind európai uniós mind a hazai szabályozás szintjén rendkívül aprólékosan szabályozott, ahol az iparág szereplői nemcsak alkalmazói de a különböző önszabályozó- és etikai kódexek révén sokszor tényleges alakítói is a szabályozásnak.
Több mint egy évtizede segítem gyógyszer- és orvostechnikai eszköz gyártók jogi megfelelését, így széleskörű gyakorlati tapasztalatot és rálátást szereztem a pharma szektor sajátos világára.
Támogatom magánegészségügyi szolgáltatók (pl.: fogorvosi rendelők, magánpraxisok) megfelelését hatósági és jogi compliance területen, vállalok szakmai oktatásokat az adatvédelmi és jogi megfelelés területén.
Irodánk a gyógyszer és egészségügyi jog területén a következő szolgáltatásokat nyújtja:
- Gyógyszer és gyógyászati segédeszköz reklámok, ismertető anyagok véleményezése
- Klinikai kutatási megállapodások előkészítése és véleményezése
- Piackutatási, betegtámogató program (PSP) szervezésével kapcsolatos szerződések véleményezése
- Gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ismertetési rendezvényekkel kapcsolatos tanácsadás
- Gyógyszer forgalomba hozatalával kapcsolatos dokumentumok összeállítása
- Belső szabályzatok (SOP)-k véleményezése és elkészítése
- Képviselet gyógyszerhatósági auditok során
- Magánegészségügyi szolgáltatók részére általános szerződési feltételek, beteg compliance dokumentumok készítése, oktatása
- Betegtájékoztató és beteg beleegyező nyilatkozatok készítése
Kérdése merült fel vagy jogi tanácsot szeretne kérni?
Örömmel segítünk, lépjen velünk kapcsolatba!
Kapcsolat
Írjon levelet, hívjon az alább megadott telefonszámon vagy töltse ki az űrlapot és írja le nekünk a felmerült kérdéseit!
Hívjon bizalommal
Írjon levelet
Több, mint 13 év tapasztalat.
Több, mint 200 elégedett ügyfél.
1000+ jogi vélemény.
